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16种新冠肺炎检测试剂将上市

新冠病毒
2020-03-13
1700
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16种新冠肺炎检测试剂将上市

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我要装修 投诉维权

国务院联防联控机制3月12日下午举行新闻发布会,介绍稳定市场秩序、防疫药品器械审批、排查企业安全生产隐患等情况,一起来看。

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一、16个新冠肺炎检测试剂通过应急审批上市

国家药品监督管理局已先后应急审批批准了16个新冠肺炎检测试剂,包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。其中核酸检测试剂的日产能达到近260万人份,抗体检测试剂的日产能已接近100万人份。对于疫情防控相关的检测试剂,一方面不断提高审评审批效率,另一方面加强对应急审批产品相关生产企业的监督检查,要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测。

二、防护服最大日产能达到84.2万余套,口罩最大日产能超过180万个

为及时满足疫情防控工作需要,迅速开辟医疗器械应急审批绿色通道。截至3月11日,全国因疫情防控应急审批医用防护服医疗器械注册证175张,应急审批相关生产企业143家,据统计最大日产能已经达到842000多套;医用防护口罩注册证应急审批了66张,相关生产企业应急审批了43家,据统计最大日产能已经超过180万个

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