不知从何时起，许多人热衷于争抢 “第一”，足球踢得那么臭，只好引经据典证明足球起源于中国宋朝。现代疫苗始自英国琴纳的牛痘，偏要扯出中国的 “人痘”。本次新冠肺炎疫苗的研发同样沿袭这个传统，有心人可以去数数有关新冠肺炎疫苗已经有多少个 “第一” 了，尤其院士以身试药注射第一支疫苗的谣言刚刚平息，又爆出研究人员以身试药注射第一支疫苗的新闻，虽然迎合了全国人民的期待，可事实却是官方最新发布：估计最早 4 月份会有结果。根据国家有关法律法规的规定，部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。

以身试药始于神农尝百草，李时珍发扬光大而成 “药圣”，因此在中药领域应该是很普遍的了。而在疫苗界，早期疫苗研究时，研究人员以身试疫苗应该也算普遍，最有名的故事就是顾方舟老先生研发脊髓灰质炎疫苗时，在完成动物试验后，自己第一个试用疫苗，而后为了证明在儿童中安全，让大儿子作为首个服用疫苗的儿童，极为感人。俞永新院士研制乙脑减毒活疫苗时，也是自己带头以身试疫苗的。在当时的技术条件下，科学家们的献身精神值得景仰。现代科学技术发展到今天，虽然科学家自己试自己的疫苗并没有法规限制，但疫苗研制其实并不需要现代李时珍了，只要按照科学规范程序进行研究，就能朝着获得安全有效疫苗的目标迈进。从科学角度，科学家当第一个吃螃蟹的人并不能替代必要的动物试验，一系列动物试验是疫苗进入临床试验的前提，而且个人只能代表个体，而不能代表疫苗接种群体，符合伦理、设计规范的临床研究是疫苗安全有效的重要保证。

从严格意义上，当前针对新冠肺炎的所谓 “疫苗”都不是真正意义上的疫苗，最多可以称为“候选疫苗”。因为一种真正的疫苗上市前，需要按照科学、规范和标准的要求进行研究，疫苗必须是安全、有效、质量可控的。

疫苗临床研究一般分为三个阶段，即：I 期主要评价安全性，少量志愿者；II 期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序，几百人不等；III 期为确证疫苗在目标人群的有效性，并观察安全性，由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。当然特殊情况下，也可能在完成 II 临床研究结果理想的前提下有条件批准应急使用，同时积累安全和有效的数据。

疫苗的生产周期取决于不同疫苗的生产工艺，以病毒灭活疫苗为例，复苏细胞并扩增到一定量（20 天），然后接种病毒并扩增到一定阶段（5 天），再加入灭活剂灭活病毒并检测是否灭活完全（12 天），离心收集灭活病毒液，纯化获得原液（5 天），加入佐剂等辅料配制半成品，分装为成品和包装（5 天）。检验时间各有不同，但至少无菌试验需要观察 14 天。之后送批签发及检验。特殊情况下，经批准可是实行同步批签发。整个流程下来至少需要 3-4 个月。

所以，目前大家需要做的，还是戴口罩、勤洗手、不聚集，静待疫苗 “上线”。

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